Состав: действующие вещества: гентамицина сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат, метоксан; 1 флакон содержит субстанцию, которая состоит из: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество – 0,048 г (48 мг), L-триптофана – 0,028 г (28 мг), цинка сульфата гептагидрата, метоксана – достаточное количество для получения массы содержимого флакона.
Лекарственная форма. Порошок для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами. Код АТХ D06С.
- Гентасепт – комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, который содержит аминогликозид гентамицина сульфат, кремний-органический сорбент – полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном.
- Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. – грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp.
- Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток.
- Аппликационная терапия препаратом Гентаcепт снижает на 2-3-и сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102-103 в 1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений.
- Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсические продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.), продукты дегидратации фибрина.
- Механизм действия препарата Гентаcепт связан не только с угнетением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов.
- Гентаcепт уменьшает проявления местной и общей интоксикации, имея антибактериальные свойства и оказывая дренирующее и противоотечное действие, нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране.
- Это способствует очищению раны от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предупреждает образование келоидных рубцов.
- Гентаcепт также очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предупреждая разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.
Показания
Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:
- инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
- травматические инфицированные раны разной локализации и генеза;
- трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности;
- облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
- ожоги II и III А – III Б степеней;
- разные формы рожистого воспаления;
- пролежни;
- раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
- профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах;
- предупреждение образования келоидных рубцов.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к гентамицина сульфату и другим компонентам, входящим в состав препарата Гентаcепт.
В случае применения на больших площадях раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалордина, этакриновой кислоты, фуросемида.
Особенности применения
- Гентаcепт можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок и появление боли при их снятии.
- При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего действия, однако нельзя допускать попадания Гентаcепта в глаза.
- Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
- При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
- При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
- Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью.
- При необходимости применения препарата Гентаcепт во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации с учетом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
- Гентаcепт применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления.
- В начальной стадии (1-5-й день) повязки менять 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны – 1 раз в течение 1-2 суток.
- Гентаcепт наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм) покрывал поверхность раны.
- При обширных поражениях, например, при ожогах, возможно одномоментное применение 8-12 г препарата.
- После нанесения Гентаcепта проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку.
- При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками.
- При частичном отхождении препарата Гентаcепт вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в вышеприведенной разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.
- Для лечения ожогов Гентаcепт наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток).
- При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки.
- Во время перевязок Гентаcепт надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.
- В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратом Гентаcепт засыпать рану в дозе 0,5-4 г, в зависимости от площади поражения, и наложить повязку на период, который не превышает 24 часа.
- Дети. Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.
Передозировка
- Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.
- Длительное применение гентамицина на больших поверхностях тела может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
- В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Побочные реакции. Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.
Срок годности: 4 года.
Условия хранения
- В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
