Состав: действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержащая магния глутамата гидробромида (безводного) (МГГ) 75 мг; γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг; γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный; оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат легкий, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индигокармин (Е 132), воск карнаубский.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.
Фармакологическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X.
Фармакодинамика. Гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляную кислоту, γ-амино-β-оксимасляную кислоту, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), являющиеся природными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамата гидробромид (МГГ). Лекарственное средство оказывает нейрорегулирующее действие на процессы в головном мозге, оказывает легкий седативный и церебротонический эффект. γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазой (ГДК) и коэнзимом – витамином В6. В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБМ оказывает антиконвульсантное действие, реализуемое через холинергический механизм и улучшающее память и и способность к обучению.
При нарушении работы головного мозга выявляется дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК – основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервную систему, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:
- выполняет нейротрансмиттерную функцию и угнетает процессы возбуждения;
- участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
- участвует в клеточном дыхании и оксидативном фосфорилировании;
- способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
- участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.
Показания
Взрослым как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:
- эмоциональной лабильности;
- нарушение концентрации внимания и памяти;
- депрессии и астении;
- низкой адаптации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Из-за содержания γ-аминомасляной кислоты противопоказано применять лекарственное средство при ОПН.
Из-за содержания пиридоксина гидрохлорида противопоказано применять лекарственное средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних дозах. Пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Особенности по применению
В состав вспомогательных веществ препарата входит сахарный сироп, который следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, применяющих диету с контролируемым содержанием натрия.
Может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя вследствие наличия в составе пропиленгликоля.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения пользы/риска. Витамин В6 экскретируется в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут угнетать продуцирование молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В некоторых случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и хода заболевания и составляет от 1 до 6 месяцев (определяется врачом индивидуально).
Дети. В педиатрической практике использовать препарат в форме раствора для перорального применения.
Передозировка. Препарат имеет низкую токсичность, поэтому интоксикация не предполагается.
Побочные эффекты
При применении в высоких дозах возможны диспептические расстройства, исчезающие при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота. Действующее вещество гидрохлорид пиридоксина может вызывать повышение кислотности желудочного сока.
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
