Международное непатентованное название: Фталилсульфатиазол
Лекарственная форма. Таблетки 0.5 г
Состав. Одна таблетка содержит: активного вещества: фталилсульфатиазол 0.500 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание. Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды. Фталилсульфатиазол. Код АТХ A07AВ02
Фармакокинетика
Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.
Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Фармакодинамика
Фталазол обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных (Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus) и грамотрицательных (Meningococcus, Gonococcus, Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций.
Проявляет бактериостатическое действие.
Показания к применению
- острая дизентерия
- хроническая дизентерия в стадии обострения
- колиты (в том числе язвенные)
- энтероколиты
- гастроэнтериты
- амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии)
- профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике
Способ применения и дозы
При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 - 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3 - 4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5 - 6-й день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г.
После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1- 2-й день - по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3 - 4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
При острой дизентерии детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0.5 – 0.75 г на прием 4 раза в сутки.
При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, подавленное настроение
- тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника)
- агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения
- аллергические и токсико-аллергические реакции, редко аллергический отек губ, лица, узелковый периартериит.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к сульфаниламидам
- заболевания крови
- острый гепатит
- детский возраст до 6 лет
- диффузный токсический зоб
- хроническая почечная недостаточность, острый гепатит
- гломерулонефрит
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
ПАСК (пара-аминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов
салицилаты - усиливается активность и токсичность сульфаниламидов
метотрексат и фенитоин - усиливается токсичность сульфаниламидов
тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза
нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии
антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие
оксациллин - снижается активность антибиотика.
При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Особые указания
В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.
Беременность и период лактации
Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), терапия наблюдающихся симптомов. При явлениях почечной недостаточности может быть необходим диализ.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения. 4 года. Не использовать по истечении срока годности
