Состав: действующее вещество: глауцина гидробромид; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глауцина гидробромида 10 мг или 40 мг; вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 10 мг: двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;
таблетки 40 мг: двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа.. Противокашлевые средства. Код АТХ R05D B.
Фармакодинамика. Бронхолитин® Таб – противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucium flavum (мачок желтый), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не оказывает влияния на дыхательный центр и не вызывает медикаментозной зависимости. Он не влияет на моторику кишечника, проявляет слабую спазмолитическую активность, обладает симпатолитическим действием и может понизить артериальное давление. Обладает противовоспалительным действием.
Фармакокинетика.
При пероральном применении препарат быстро резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови – приблизительно 1,5 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Показания. Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- артериальная гипотензия;
- острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях с Бронхолитин® Таб. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами.Бронхолитин® Таб не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферического механизма действия (эксангит, либексин). Не оправдана комбинация с препаратами, вызывающими снижение бронхиальной секреции (например, производные атропина).
Бронхолитин® Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.
Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.
Особенности по применению
Бронхолитин® Таб не следует применять при продуктивном кашле, сопровождающимся выделением мокроты, так как существует риск обтурации бронхов в результате задержки бронхиального секрета.
В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Бронхолитин® Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина.
Препарат содержит, в качестве вспомогательного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но только в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Пациентам с аллергией на пшеницу (которая отличается от целиакии) не следует применять это лекарственное средство.
Препарат в качестве вспомогательного вещества в составе оболочки содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Бронхолитин® Таб.
Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Следует с осторожностью применять Бронхолитин® Таб беременным и женщинам, кормящим грудью, после оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Бронхолитин® Таб применять перорально, рекомендуется принимать препарат после еды.
Взрослым. Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. При более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Дети с 4 лет. Разовая доза для детей с 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Пациенты с нарушениями функций печени и почек. Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Продолжительность лечения Бронхолитин® Таб не должна превышать 5 дней.
Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.
Дети. Лекарственное средство не применять для лечения детей до 4 лет.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, понижение артериального давления.
Лечение: применять общепринятые меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, применение активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Редко, при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, понижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания на коже.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо прекратить и уведомить об этом врача.
В случае возникновения не указанных в этой инструкции побочных действий необходимо немедленно уведомить об этом врача.
Срок годности: 3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
