Действующие вещества. Белладонны листьев экстракт+Бензокаин
Форма выпуска. Таблетки
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей
Состав. 1 таблетка содержит: действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (при-могель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ Спазмолитики в комбинации с анальгетиками Белладонна и ее производные в комби
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиаль-ное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко прони-кают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тро-пина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-амино-бензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания. Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишеч-ного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хроничес-кой сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в период беременности противопоказано.
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с терато-генным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.
Дети старше 6 лет: по ? таблетки 2-3 раза в день.
Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), сла-бость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нару-шение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфо-лиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудо-двигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электро-литного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
