Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли в пересчете на безводное вещество – 250 мг, бензокаина – 250 мг, натрия гидрокарбоната – 100 мг, экстракта белладоны густого ((4,8-5,2):1) (Belladonnaum (экстрагент 20% (об/об этанол)) – 15 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е421), натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от светло-коричневого до коричневато-желтого цвета с вкраплениями, со скошенными краями (фаской) и рыжей.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками. Код АТХА03D В.
Благодаря М-холинолитическому действию экстракта красавки препарат снижает тонус и двигательную активность гладенькой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов, уменьшает секрецию экзокринных желез. Анальгезирующее действие препарата обусловлено эффектами метамизола натрия и местного анестетика – бензокаина. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке.
Показания
Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения).
Желчнокаменная болезнь.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к красавке, бензокаину, другим амидным анестетикам, метамизолу натрия и другим производным пиразолона, к любому компоненту препарата.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
- Глаукома.
- Задержка мочи или склонность к ней, в т.ч. аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи
- Миастения.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.
- Гипертермический синдром.
- Тиреотоксикоз.
- Острое кровотечение.
- Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.
- Заболевание крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения.
- Выражены изменения функции печени и/или почек (порфириновый обмен).
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Бронхиальная астма.
- Подозрение на острую хирургическую патологию.
При применении препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не рекомендуется применять препарат пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания, быстротой психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Белалгин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально.
Применять взрослым внутрь по 1 таблетке при болях (при необходимости). Максимальная суточная доза – 10 таблеток.
Дети. Клинических данных об эффективности и безопасности применения детям нет, поэтому препарат не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Экстракт красавки. Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, психомоторное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, делирий, гипертермия, угнетение центральной нервной системы , задержка мочи
Метамизол натрия. Симптомы: гипотермия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, дисфагия, шум в ушах, тошнота, рвота, боль в желудке, олигурия, анурия, тахикардия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, ОПН, паралича дыхательных мышц.
Бензокаин. Симптомы: возможна сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях судороги из-за его системной абсорбции. Существуют сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.
Лечение:промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, выщелачивания крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводить внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе – местно, в виде глазных капель, фосфакол, физостигмин, пилокарпин. При приступе глаукомы следует немедленно начать закапывать в конъюнктивальный мешок по 2 капли 1% раствора пилокарпина каждый час и подкожно вводить 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки. Не применять фенотиазины. При развитии метгемоглобинемии – внутривенное введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Экстракт красавки.
Нервная система: головная боль, головокружение.
Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.
Пищеварительная система: cyxость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного миxypa.
Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, временные нарушения зрения.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмии (в т.ч. экстрасистолия), ишемия миокарда.
Дыхальная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию трудно откашливаемой вязкой мокроты.
Иммунная система: возможные проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции; анафилактический шок.
Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Другое: снижение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия.
Метамизол натрия. При применении метамизола сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS ) (см. раздел «Особенности применения»).
Система крови и лимфатическая система: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Мочевыделительная система: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз развивается транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, токсическая нефропатия в разных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит Возможна окраска мочи в красный цвет.
Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: возможные проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. сыпь на коже и слизистых, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротические отеки, в т.ч. отек Квинке, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Нервная система: нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, понижение артериального давления.
Пищеварительный тракт: запор, диарея.
Гепатобилиарная система: медикаментозное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровней печеночных ферментов.
При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головные боли, головокружение, одышка, слабость, тахикардия) (препарат содержит бензокаин).
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
