Активное вещество: 1 г мази содержит: мупироцин кальция 21,5 мг (в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 20,0 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 929,6 мг, софтизан 649 48,9 мг
Описание: однородная мазь почти белого цвета.
Форма выпуска. Мазь назальная, 2%. 3 г мази в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с наконечником из полиэтилена высокой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. 1 тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе
- Применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).
Показания к применению
- Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы)
- Профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Передозировка
- Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.
- Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.
Фармакологическая группа. Антибиотик для местного применения. Код АТХ: R01AX06
Механизм действия.
- Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens.
- Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер- РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.
- Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.
- При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях бактерицидными свойствами.
Активность
Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S.epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species. Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
• Чувствительные виды: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis1,2; коагулазонегативные staphylococci1,2; Streptococcus species1; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.
• Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus species; анаэробы.
Беременность и кормление грудью
- Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.
- В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.
- Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные явления
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек);
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Согласно описанным побочным эффектам, применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Условия хранения.
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
- Для интраназального применения.
- Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.
- Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.
- После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.
- Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
- Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения.
- Не следует применять препарат более 5 дней.
- Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.
- Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
- Дети старше 12 лет.Коррекции дозы не требуется.
- Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
