Лекарственная форма. Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.
Состав на 5 мл: действующие вещества: бромгексина гидрохлорид 2,0 мг; гвайфенезин 50,0 мг; сальбутамола сульфат 1,2 мг, эквивалентный сальбутамолу 1,0 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрат, натрия хлорид, сукралоза, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор черносмородиновый* (отдушка «Черная смородина» ID 20158, Black Currant ID 20158), ароматизатор ананасовый** (отдушка «Ананас» Super PH, Pineapple Super PH Flavour), левоментол, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство комбинированное
• Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
• Бромгексин - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
• Гвайфенезин - муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
• Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета 2 адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета 2 адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Показания
Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
• острый бронхит, включая трахеобронхит;
• острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
• хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• астматический бронхит;
• пневмония.
Противопоказания:
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• тахиаритмия, миокардит;
• пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз);
• декомпенсированный сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• желудочное кровотечение;
• детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
• Внутрь.
• Применять препарат не более 4-5 дней.
• Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.
• Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мл три раза в сутки
• Детям от 6 до 12 лет: 5 10 мл три раза в сутки
• Детям от 2 до 6 лет: 5 мл три раза в сутки.
• Рекомендуется использовать мерный колпачок.
• Перед применением взбалтывать.
Побочные действия
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
• Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы - возможно окрашивание мочи в розовый цвет
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Бромгексин
• Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
• Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Передозировка
• Бромгексин. В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.
• Гвайфенезин. Симптомы. К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.
• Гвайфенезин. Лечение. Симптоматическая терапия.
• Сальбутамол. Симптомы. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию. Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета агонистами короткого действия, отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание). Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.
• Сальбутамол. Лечение. Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения: от 2℃ до 25℃
