Состав: действующие вещества: метамизола моногидрат натрия, бендазола гидрохлорид, папаверина гидрохлорид; 1 таблетка содержит метамизола моногидрата натрия 250 мг, бендазола гидрохлорида 20 мг, папаверина гидрохлорида 20 мг; другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма: Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.
Фармакодинамика.
Комбинированное лекарственное средство с анальгезирующим, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Лекарственное средство оказывает также антигипертензивное и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия – ненаркотический анальгетик-антипиретик, производное вещество пиразолона, вызывает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий эффект и незначительно выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи. Оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Бендазол оказывает спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное эффекты, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга и способствует восстановлению функции периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.
Папаверин приводит к миотропному, спазмолитическому, гипотензивному эффектам. Блокирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и снижению содержания кальция в клетках, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы).
Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.
Показания: Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладкими мышцами внутренних органов.
Противопоказания:
- известна или подозреваемая гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к производным пиразолона (бутадиона, трибузона, антипирина);
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожным синдромом;
- глаукома;
- черепно-мозговая травма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада;
- артериальная гипотензия;
- коматозное состояние;
- сахарный диабет;
- гипотиреоз;
- недостаточность надпочечников;
- гипертрофия предстательной железы;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдеозидегид любой этиологии;
- тромбоцитопения;
- гепатопорфирия;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический нефрит с отеками и нарушением функции почек;
- угнетение дыхания;
- бронхиальная астма;
- бронхообструктивный синдром;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- сопровождающаяся кровотечением;
- гипотонический колит, привычный запор;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
- период беременности или кормление грудью;
- детский возраст;
- возраст более 75 лет (риск гипертермии).
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые. По 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера применяемой комплексной фармакотерапии, но продолжительность лечения не должна превышать 3 суток.
Дети. Не применять.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головные боли.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание, апноэ, при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа, бронхоспастический синдром, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, атриовентрикулярная блокада, аритмии, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса, артериальная гипотензия, коллапс, боль в области сердца, ощущение сердцебиения, приливы, ощущение жара, ощущение жара; при длительном применении – ухудшение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) в связи с уменьшением сердечного выброса, фибрилляция желудочков, асистолия, трепетание желудочков, ортостатическая гипотензия.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, при длительном применении возможны лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, сухость в полости рта, жжение в горле, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, медикаментозное поражение печени, в т.ч. острый гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз – транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрас мочи в красный цвет.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т. ч. сыпи на коже и слизистых оболочках (в частности крапивница), зуд, гиперемия кожи, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие нарушения: гипертермия, слабость, недомогание, повышенная потливость.
При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
