Состав: действующее вещество: ацетилцистеин; другие составляющие: сахароза, ароматизатор лесная ягода (концентрат сока черной смородины, этилацетат, терпиненол-4 натуральный, D-камфора, гепта-2,4-диенал, мальтодекстрин, глицерол триацетат, декстрин, кислота уксусная), аскорби
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от светло-розового до розового цвета, возможно наличие легко распадающихся агломератов с запахом лесных ягод.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитическое средство. Код ATХ R05C B01.
Фармакодинамика.
N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, оказывающих вязкость гиалиновому и гнойному компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, что способствует улучшению мукоцилиарного клиренса.
АЦ также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Особенно интересен тот факт, что АЦ предотвращает инактивацию a-1-антитрипсина - фермента, ингибирующего эластазу, хлорноватой кислотой (HOCl) - сильным окислителем, производимым миелопероксидазой активных фагоцитов.
Показания.
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным мокротным образованием.
Передозировка парацетамолом.
Противопоказания
Известна повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не оказали прямого или косвенного негативного влияния на беременность, эмбрио-фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Период кормления грудью. Информация о проникновении лекарственного средства в грудное молоко отсутствует.
Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет подтверждения, что ацетилцистеин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые. 400-600 мг/сут, распределенные на 1-3 приема в зависимости от клинических условий.
Дети
2-6 лет: 200-400 мг/сут, распределенные на 1-3 приема;
6-12 лет: 400-600 мг/сут, распределенные на 1-3 приема;
возрасте от 12 лет – дозы, как для взрослых.
Порошок растворяют в 1/2 стакана воды.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамолом. В первые 10 часов после приема токсического вещества как можно быстрее принимают Ацетилцистеин из расчета 140 мг/кг, затем – из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1-3 дней. Ацетилцистеин необходимо принять без промедления сразу же после приготовления раствора.
Дети. Применяют детям от 2 лет.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Имеются данные о применении лекарственного средства добровольцами, принимавшими 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.
Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
При растворении ацетилцистеина необходимо использовать стеклянную посуду, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.
